今天是:
2016年11月8日,由上海市食品药品安全研究会、上海市执业药师协会主办,IBM(中国)公司协办的《物联网加速药企合规之路——生物制药企业生产流程管理论坛》在上海市长宁区延安西路1116号“上海龙之梦大酒店”顺利召开。来自上海、江苏、浙江和山东的37家企业60多位药企代表出席了本次会议。
随着《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《中国制造2025》和《关于促进医药产业健康发展的指导意见》的相继出台,近期由“工业和信息化部、国家发展和改革委员会、科学技术部、商务部、国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局”六部委联合编制的《医药工业发展规划指南》也于11月7日正式公布。如何抓住2025中国制造下的制药行业发展趋势,通过数字化、自动化控制手段提升符合国际合规性要求的药品生产技术显得尤为重要。
本次论坛从《中国科学生命现状》、《中国医药制造2025背景下的生物制药GMP规范和实施》、,《物联网技术应用下安全、健康、环境解决方案》等方面,探讨通过预测行分析工具将结构化和非机构化数据的异常和故障进行洞察,预测规避风险;通过传感器数据的读取,将分析功能、运行状况及静态资产数据结合起来,使得分析设备运行情况变得轻松;通过云建模型分析当前资产库存,优化投资和场地;规划最适宜的维护干预,避免突发事件;通过数据完全、一致和准确的比对,建立既符合监管依据、保证合规性,又能降低合规成本的方法;通过一定的技术控制手段保证整个生产过程物料管理、设备管理和员工安全、职业健康管理的思路。论坛开拓了药企从业人员的眼界,提供了实现医药智能制造的手段和方法。
上海市食品药品监督管理局GMP首席检查员张华女士出席本次论坛并作了主旨演讲。